我这么喜欢玛丽苏的人,
当然要让他们继续升级……
第58章“TheOne”
在嘉懿医药公司将一期临床实验总结报送药审中心后,沈懿行总算得着一个空,和符晓见了双方的父母,接着便在一个风和日丽的早上带符晓去民政局登了记。
在填表时,沈懿行一笔一划写得极为认真、缓慢,仿佛这是他人生当中最重要的事,一分一毫都错不得、乱不得、模糊不得。
领了证书之后,沈懿行和符晓平时不住一起,还是各自住在各自公司附近,周末才在一起。有的时候沈懿行去符晓那住,有的时候符晓去沈懿行那住。北京太大,公司距离遥远,两人又忙,只好“两地分居”,不过,每次周末见面,都感觉是约会一样。两人会在白天出门,晚上各自忙各自的,然后抱在一起讲话,最后滚到床上折腾。沈懿行非常猛,符晓曾经开玩笑问沈懿行要不要研发国产伟哥,并且身体力行地自己参与进一二三期临床试验,结果为她的嘴欠付出了很“惨痛”的代价。
他们俩还买了一个小窝,说是小窝其实不小,交通还算方便,不过房子还在建设当中,要等一年才能拿到钥匙。他们动作特别迅速,可看可不看的房子全部不看,只挑了三个两人十分满意的作为备选,用了一个周末便将三处房子全看完了,当即签了合同,一秒都没耽误。他们俩的个性都是——绝不将就,有任何不喜欢都PASS,但一旦看中了,便绝不会错过。当时,符晓还说:“这房子呢,就和老公一样,面积大、格局正、学区好、交通好、明亮、安静……一个缺点都没有的实在是太难找到了。”然后在沈懿行质问的眼神中嘻嘻笑着搂住沈懿行的胳膊:“不过这样子的房子和这样的老公都是存在的。”她捡到沈懿行,实在是很幸运。
两人工作还是很累,不过,和刚毕业的那几年不是同一种累。在最开始的那几年,沈懿行日以继夜地合成与分离化合物,希望尽快制出新药,赶在同行前边推出某一药理的首款药。现在,新药已经进入临床试验阶段,很多时候进度非他所能控制,再着急也没用,因此闲了一点。而且,这一年来,沈懿行不怎么参与仿制药的事了——他只会决定接下来要仿制哪几款,至于具体的技术层面的工作,他交给了下面的人全权负责。嘉懿员工越来越多,总人数已超过一千,自打创新药开始临床试验后,许多优秀的人才陆续地加入,再也不是刚创业时事必躬亲的状态了。沈懿行更多地将精力放在了那款创新药上,当然还有整个嘉懿医药公司的日常管理工作。至于符晓,当初学习那个阶段最为吃力,而当她对于香气开始有了自己的理解时,似乎反而轻松了点——有时“灵感”非常重要。
……
一期临床总结送审一个月后,嘉懿便开始着手准备二期了。
嘉懿的这款创新药,在“优先审评审批”的范围内。国家食品药品监督管理总局2016年新规规定,具有明显临床价值,比如未在中国境内外上市销售的创新药物,可由申请人向药审中心提交优先审批申请,并说明优先的理由。药审中心专家会将审核结果公示五日,如无人有异议,便能优先进入审评程序。而后,如申报资料完整和规范,药审中心会在“优先”资格被确认十日内启动审评。当时,嘉懿是在申请后半年拿到批件的。
而对于有“优先审评审批”资格的药,在一期、二期临床试验完成后,药审中心会在收到临床试验结果以及下一期临床试验方案后30日内安排与申请人的沟通交流。未发现安全性问题的,便可直接进入下一期的临床试验。
嘉懿各项资料十分清楚,一个月便走完了流程了。
二期临床试验的主要目的是评价药物疗效,受试者会扩大到几百人。要设置实验组和对照组,采用双盲随机对照试验。医院向患者提供外观、味道一模一样的试验药与安慰剂或已上市药,观察痊愈、显效、进步、无效患者数量,然后用痊愈例数加显效例数来计算有效率,同时密切观察不良反应——在任何患者出现了死亡、威胁生命、致残等等严重不良反应后,医院都必须在24小时内报告医药公司、医院伦理委员会和当地药品监督管理部门。
……
在沈懿行忙二期临床时,符晓也又拿下了个项目——目标用户是所谓的“女强人们”。
而在这个项目之后,符晓也迎来了浪淘沙、鹊桥仙之后的第三个对她来说有着十分重要的意义的项目。“浪淘沙”的销量一直很好,华羽几次追加订单,在全面断货那阵子甚至撤下所有广告,堪称反规则而行事。而当某本杂志表示广告排期太近、不能轻易撤销之后,华羽竟然换上去了一张白纸,上面写着几个硕大的黑体字:【这本来是华羽“浪淘沙”的广告,产品卖断货了,广告撤不下来,看看就好,不要去买。】在一大堆花花绿绿的广告中显得异常有存在感,有个美妆博主将这段
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